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國家藥監局批準中藥創(chuàng )新藥上市 為抑郁癥患者提供又一種治療選擇

時(shí)間:2023-06-09 11:11:35 來(lái)源:人民網(wǎng)

  據國家藥品監督管理局官網(wǎng)消息,近日,國家藥品監督管理局批準了廣東思濟藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥參郁寧神片上市。

  據介紹,該藥品開(kāi)展了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗,臨床試驗研究結果顯示,主要療效指標(HAMD-17評分減分率≥50%為有效)有效率組間比較,試驗組療效優(yōu)于安慰劑組。

  該藥品益氣養陰,寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。

(責任編輯:華康)

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